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JB/T 20033-2004熱風(fēng)循環(huán)烘箱
本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和GB／T l.l-2000、GB／T 1.2-2002標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則的要求，對YY0026-1990《熱風(fēng)循環(huán)烘箱》進(jìn)行的修訂。
本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替YY 0026-1990，
本標(biāo)準(zhǔn)與YY 0026-1990相比，主要技術(shù)內(nèi)容變化如下：
a)刪除了YY0026-1990的主要章、條：
— 醫(yī)療器械油漆層分類技術(shù)要求(2.5)；
— 將圖樣及技術(shù)文件的批準(zhǔn)程序納入技術(shù)管理規(guī)范(4.1)；
— 烘箱的油漆涂層要求(4.8)。
b)修訂了YY 0026-1990的主要章、條：
— GB 998低壓電器基本試驗(yàn)方法，改引為GB 5226.1-2002中的有關(guān)規(guī)定；
— 對引用噪聲源聲功率好的的測定方法(2.3，5.5)進(jìn)行修訂；
— 參照YY／T 0216制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法，對(3.l，3.3)進(jìn)行修訂；
— 對箱體與箱門之間應(yīng)用密封圈(4.2)進(jìn)行修訂，并增加了密封圈的材質(zhì)要求；
— 烘箱溫度顯示誤差(4.3)、噪聲聲壓好的(4.5)、加熱升溫時(shí)間(4.7)、干燥強(qiáng)度(4.11)、電
氣安全性能(4.12，5.11)；
— 烘箱升溫時(shí)間(5.7)修訂為蒸汽加熱及電加熱兩種試驗(yàn)形式。
c)本標(biāo)準(zhǔn)增加的主要章、條：
— 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)的較新版本；
— 烘箱內(nèi)壁、分風(fēng)板、烘盤和烘車的材質(zhì)要求(見4.3)；
— 烘箱內(nèi)壁焊縫要求與箱體內(nèi)易清洗的要求(見4.4)；
— 烘箱溫度均勻度試驗(yàn)驗(yàn)證孔的要求(見4.5)；
— 風(fēng)機(jī)和換熱器、烘箱分風(fēng)板易拆卸、清洗的要求(見4.7，4.8)；
— 烘箱新風(fēng)過濾和凈化等好的等的要求(見4.10)；
— 用塵埃測定儀檢查空氣除塵凈化狀況的試驗(yàn)方法(見5.10)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：常州市范群干燥設(shè)備有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周裕兆、陳國軍、王成軒、姚益峰。
范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱風(fēng)循環(huán)烘箱的分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、儲存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于加熱溫度為60℃～140℃、工作容積為0.5m3～15m3的蒸汽加熱及電加熱方式的熱風(fēng)循環(huán)烘箱(以下簡稱烘箱)。
常州市惠揚(yáng)干燥制粒設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)銷售：CT、CT-C熱風(fēng)循環(huán)烘箱 ，ZLG振動流化床干燥機(jī) ，SZG雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī) ，30B好的粉碎機(jī) ，LPG高速離心噴霧干燥機(jī) ，二維混合機(jī) ，CH槽形混合機(jī) ，ZB真空耙式干燥機(jī)， FL沸騰制粒機(jī) ，GFG1高效沸騰干燥機(jī) ，XSG旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機(jī) ，XF沸騰干燥機(jī) ，DW帶式干燥機(jī) ，JG氣流干燥機(jī) ，QG氣流干燥機(jī) ，FG氣流干燥機(jī) ，中藥浸膏噴霧干燥機(jī) ，滾筒刮板干燥機(jī) ，JRF燃煤熱風(fēng)爐 ，酒精回收塔 ，雙螺錐形混合機(jī)，真空干燥機(jī)，RLY燃油熱風(fēng)爐 ，ZS振動篩 ，GK系列干式制粒機(jī)，干粉造粒機(jī) ，PGL噴霧干燥制粒機(jī) ，KZL快速整粒機(jī)，GHL高速混合制粒機(jī) ，旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī) ，盤式干燥機(jī) ，CSJ粗碎機(jī) ，ZKH-V型混合機(jī) 。
